强化药品生产质量安全管控

○本报讯 记者 陈思芬 近日，市市场监管局聚焦药品生产关键环节，深入广东佳泰药业股份有限公司开展药品生产质量安全调研检查，强化药品生产质量安全管控，以精准监管压实企业主体责任，守护群众用药安全。

此次检查聚焦药品生产全流程管控，重点围绕企业生产、检验、仓储等核心环节开展督导，检查组深入提取车间、生产车间、化验室、仓库等关键场所，仔细核查生产设备、检验设备运行状况，严格检查原材料质量控制、质量关键控制点管理及出厂检验等重点内容，全面掌握企业生产经营实情。

检查过程中，检查人员与企业相关负责人深入对接，详细了解企业发展概况、质量管控体系建设、安全管理举措及当前发展面临的困难与需求，倾听企业诉求，助力企业破解发展难题。同时，立足药品安全底线，明确要求企业切实扛起主体责任，坚守安全与质量红线。

针对药品生产质量安全，检查人员要求，企业需严守安全生产底线，健全安全管理制度和应急预案，常态化开展隐患排查整治，防范各类安全事故；严格按照注册工艺规范生产，强化生产全过程管控，确保流程合规、记录完整，符合法定要求；强化员工教育培训，提升从业人员专业素养、责任意识和应急处置能力，筑牢全员责任防线；牢固树立“质量就是生命线”理念，完善质量管理体系，严把原料采购、工艺执行、检验放行等关键环节，确保药品质量安全有效。