在全省率先建立基层药品安全协管员信息员队伍

日前，由国家发改委主管、中国经济体制改革研究会主办的中国经济体制改革杂志社发布中国改革2024年度地方全面深化改革案例名单（共300个），市市场监管局的改革案例——“强化‘监管+协管’协同 完善基层药品监管机制”成功入选，是广东省唯一在药品监管领域综合改革项目中入选典型案例的地级市。

药品安全，特别是农村地区药品安全，是重大的民生和公共安全问题。近年来，市市场监管局积极创新探索完善基层药品监管机制，推动建立全市基层药品安全协管员信息员（下称“两员”）队伍监管协同新模式，为基层治理注入新动能，努力打通基层监管“最后一公里”，筑牢广大农村地区药品安全防线。

目前，全市共聘用协管员245名、信息员1340名，有效解决基层药品监管力量不足问题。与此同时，基层药品安全水平持续提升。2024年，全市“两员”已检查药店、卫生站1500家次，发现线索80条，立案37宗。其中，连平县药械化经营使用主体检查发现问题率、立案数同比分别增长29.79%、29.63%。药品安全共治格局持续深化，通过镇药品安全协管员的市场巡查、督促整改、科普宣传以及“两员”之间的信息交流，及时防范化解了各类药品安全隐患，提高了药品监管效率和公信力。

紧盯“队伍建设”出发点

探索基层监管新模式

去年以来，市市场监管局在连平县创新性探索基层药品“两员”队伍建设工作，联合卫健部门为全县13个乡镇配备药品安全协管员55名，159个乡村配备药品安全信息员187名，并全部进行培训考核合格后上岗，配齐配强基层药品协管队伍，形成了完整的工作体系，基层药品“两员”工作模式和管理机制基本定型，为在全市推广打造了可复制的样板。去年以来，连平基层药品安全“两员”队伍共开展市场巡查342家次，提供违法线索24条，组织药品科普宣传活动9场，切实提升了基层药品安全水平。

推动全省试点。在连平县开展的试点工作得到了省药监局的充分肯定，并对我市全面推广基层药品“两员”队伍建设工作给予了大力支持和多方面指导，经过省药监局多次实地调研，明确将河源市市场监管局作为全省基层药品“两员”队伍建设的试点单位，争取打造成为全国“两员”队伍建设的“河源样板”。

今年8月21日，召开基层药品安全“两员”队伍建设河源试点工作现场会，拉开全市基层药品安全“两员”队伍建设工作序幕。截至目前，全市五县三区已全部制定工作方案，成立县级基层药品安全“两员”领导小组，各县区工作按照现场会部署有序开展。

抓住“监管协同”着力点

搭建人员队伍新架构

汇聚“市场+卫健”队伍力量。为便于开展药械安全协管和信息互通，市市场监管局联合市卫生健康局成立市基层药品安全“两员”领导小组，制定河源市基层药品安全“两员”队伍建设工作方案和管理办法，从社会人员和各镇卫生院人员中聘用药品安全协管员，从村（社区）医疗机构工作人员中聘用村药品安全信息员，充分整合药品监管资源，充实基层监管力量。截至目前，全市共聘用“协管员”245名、信息员1340名。强化“监管+协管”协同模式。今年以来，全市“两员”队伍已开展市场巡查1230次，出动人员2857人次，检查药店、卫生站1500家次，发现线索80条，立案37宗。

聚焦“闭环管理”关键点

构建“四环”运行新机制

根据“两员”的工作职责和运行体系，制定“两员”工作流程图，探索构建“四环”工作机制，即建立市县领导小组工作闭环、县级领导小组与基层市场监管所工作闭环、基层市场监管所与“两员”工作闭环、乡镇（街道）协管员与村（社区）信息员工作闭环，有效凝聚市、县、镇、村四级监管合力，强化基层检查效能，确保有力排查违法违规线索。

找准“网格夯责”突破点

优化基层治理新格局

落实网格化管理。全市共划分104个协管网格，由协管员负责联系信息员，细分协管员巡查的具体范围，明确负责巡查的药械化经营主体、村级（社区）卫生站的任务数量，确保药品安全监管不留死角。落实“协查+巡查”职责。组成巡查工作小组，提高日常巡查问题发现率，进一步排查化解农村药品安全风险隐患。强化信息交流互通，加强网点式科普宣传。以县区为单位，组建监管人员和协管员信息交流群；以镇为单位，组建辖区内协管员、信息员信息交流群，进一步提高基层药品监管网格建设水平，同时开展好药品安全科普进社区、进农村、进学校等宣传活动。

突出“学用转化”发力点

注入队伍运行新动力

开展基础业务知识考试。加大对基层“两员”队伍培训力度，通过线上线下结合的培训方式，不断充实“两员”药品监管知识。提高业务实操能力。结合日常工作，通过以监管人员带协管员、协管员带信息员、以老带新等方式，着重强调日常巡查工作中要关注的重点环节、重点品种和重点场所，提高应急处置能力。提升基层安全用药服务能力。以卫生站负责人作为村药品安全信息员为契机，通过对信息员的培训指导、信息传递、规范药品使用行为等方式，进一步强化基层卫生站医务人员的用药安全、守法意识。

强化“监管效能”立足点

助推队伍建设取得新成效

强化以效促改建机制。年底对“两员”队伍开展年度工作考核，进一步提升“两员”队伍的综合素质。强化以改促行优体系。每年对基层所“两员”工作机制运行情况进行全面评估，确保“两员”工作机制能有效实施和适应不断变化的药品安全环境。强化以行促考激动力。将各县区开展基层药品安全“两员”队伍建设情况纳入年度药品安全责任考核，充分发挥好考核指挥棒作用，推动“两员”队伍建设工作取得扎扎实实的成效。（本报记者 张伟燕 通讯员 董晓然 戴小茜）