28年坚持科技研发 打造头孢拳头产品

■立国制药工作人员进行产品检验

■文/图：本报记者 陈思芬

走进广东立国制药有限公司（下称立国制药）生产车间的走廊，透过厚厚的玻璃，可以清晰看到里面先进的生产设备，设备由密匝匝的管线连接成一个整体。立国制药的两大拳头产品头孢呋辛钠、头孢呋辛酯原料药，就是从这里走出河源，运往全球各大药剂厂，最终生产出解决患者病痛的药剂制品。

立国制药成立于1995年，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业从事头孢类系列原料药生产经营的现代化制药企业，目前已成为国内最大的头孢呋辛类抗生素生产基地，年产能约1000吨，国内市场综合占有率高达70%。2010年，高度重视研发创新、不断提高产品工艺技术的立国制药被认定为国家高新技术企业。

致力研发创新

打造核心竞争力

拳头产品的研制非一日之功，背后是立国制药十年如一日的技术积累和创新变革。在多年的发展中，立国制药始终专注研发生产头孢呋辛钠、头孢呋辛酯原料药两大产品，在国内取得专利保护权，让立国制药始终保持着强大的市场竞争力。

“公司非常重视研发，并随着主营业务的增长逐年加大研发投入，实现硬件与软件同步提升。”立国制药人力资源总监蔡圣敏介绍，该公司始终维持研发投入占营业收入的3%以上，先后组建了广东省头孢类原料药工程技术研究开发中心、省级企业技术中心，成功申报并组建了河源市头孢类原料药企业重点实验室，企业科技创新能力得以不断提升。2015年，立国制药头孢呋辛酯的合成工艺技术获评河源市科学技术奖特等奖，并获评广东省科学技术奖三等奖。2016年，该公司的头孢呋辛钠合成工艺技术获得了河源市科学技术奖一等奖，并获评广东省科学技术奖三等奖。

2021年，该公司成立广东省博士工作站，进一步加强了原料药方面的基础技术研究，将小试研发与中试、生产等紧密连接起来，加大产学研合作力度，不断推进新产品的研发和现有产品的优化，实现小试成果尽快向中试转化，并力争短期内实现产业化，通过新技术和新产品的投入使用及生产，带动行业产业升级。

随着科研投入力度不断加大，立国制药的产品质量也稳步提升，进一步巩固了立国制药头孢呋辛钠、头孢呋辛酯产品在国内外市场的地位，给企业带来了显著的经济效益。目前，这两个产品的综合市场占有率已高达70%，2022年，立国制药实现工业总产值8.8亿元。

持续创新工艺

打造价低质优国产药

“公司自成立以来，市科技局等部门多次组织专家到企业进行现场指导，帮助企业解决生产经营过程中遇到的技术难题，助力企业健康发展。”蔡圣敏说，在市科技局的帮助下，立国制药先后在申报科技型中小企业技术创新项目“新一代头孢菌素中间体的关键技术研发”、工业类产学研合作项目“头孢呋辛酸的新型结晶工艺开发及应用”等项目时取得突出成绩。基于上述项目，立国制药在2017年、2020年分别获得头孢呋辛钠及头孢呋辛酯CEP认证证书，其生产的头孢呋辛钠产品出口连续五年国内占比第一，头孢呋辛酯产品出口连续三年国内占比第一。

“与此同时，市科技局还提供了各种平台及资源，畅通企业与高校及相关服务机构的沟通渠道，尽力帮助企业提升研发水平，企业产学研实力得以进一步增强。”蔡圣敏表示，在市科技局等部门的助力下，立国制药与河源广工大研究院开展了深度合作，着力让科技成果加速转化，成为企业创新发展的“推进器”。据悉，通过与河源广工大研究院的合作，该公司突破了因生产合成过程中使用的活性炭再生困难、溶媒回收工艺复杂等关键技术，大幅提高了溶媒回收质量，降低了生产经营成本，提升了产品制造工艺等。

目前，借助企业丰富的研发技术储备，立国制药与世界500强企业诺华集团就新产品WAXETIL签订了合作开发协议，并于去年11月中旬正式启动了年产200吨WAXETIL产品车间建设，预计2025年正式投产并实现诺华集团全球独家供货。在完成现有产品及新产品合作后，该公司后续年出口销售总额有望突破4000万美元。

未来，立国制药将重点开展产品研发，实现氟氧头孢酸等5个新品种的投产及出口合作，使更多老百姓可以用上价低质优的国产药，降低全民用药成本，保障百姓健康。