全市药品安全形势平稳

今年10月中旬至11月中旬为“全国安全用药月”，活动主题是“安全用药，坚守初心”。

日前，市市场监管局围绕活动主题，结合“我为群众办实事”实践活动，组织各县区开展“安全用药月”宣传活动，多形式宣传安全用药相关理念和使用知识。

今年以来，按照市委、市政府以及省药监局的决策部署，我市各级药品监管部门全力加强疫情防控工作，持续深化“放管服”改革，强化药品安全监管，不断完善监管工作机制，强化监管执法效能，全方位筑牢药品安全底线，守住了不发生重大药品安全事故和区域性、系统性药品安全风险的底线，全市药品安全形势平稳，为促进全市医药产业和经济高质量发展作出了积极贡献。

强化疫情防控 确保措施到位

开展全覆盖专项检查，确保防控措施落实到位。要求零售药店抓好疫情防控 “33321”措施。即：购药者进店需三查验：佩戴口罩、测量体温、查健康码；三问询：问询14天境外旅居史，问询是否去过中高风险地区，问询是否有发热、干咳、乏力等相关症状；三防护：零售药店工作人员落实自身防护，做到打疫苗，戴口罩，经营场所每天消杀和通风排风；两报告：将购药者信息在省智慧药监登记报告通过后售药、遇黄码红码或到过中高风险地区的即时向三人小组报告；一拒绝：即拒绝有发热或红黄码人员进店购药。

按照“网格化”责任分工要求，将全市1400多家药店分为47个网格，责任分工到188名监管人员进行日常监督检查，实施全覆盖无死角的全方位巡查，持续加强督促辖区药店落实主体责任。今年1—9月，全市共出动执法人员4178人次，检查药店2213家次。通过检查，药店上报购药人员信息的准确率、及时率进一步提高，有效服务全市疫情防控大局。同时开展疫情防控督导，进一步压实属地监管责任。严厉查处违法违规行为，切实强化药店防控主体责任。

严格疫苗监管

助力疫情防控

坚持把疫苗监管作为最高风险领域进行全面监管，全面抓好常用疫苗监管。在去年疾控部门大力推进仓储、管理系统等硬件建设的基础上，针对儿童接种高峰到来，对全市6家疾控中心、133家接种点现场检查，发现问题57家，责令整改57家，及时化解疫苗风险。

对新冠疫苗接种点进行全覆盖检查。主动与卫健部门沟通联系，及时掌握临时增加的新冠疫苗接种点，第一时间对新增接种点接种前开展现场检查指导，降低使用环节的风险，有效助力疫情防控顺利推进。根据省药监局要求，我市已于7月20日完成全市疫苗接种点第二轮全覆盖检查。同时，针对12—17岁和60岁以上人群以及第三针开始接种的情况，持续开展监督检查，督促各级疾控中心、疫苗接种点持续合规，切实落实主体责任。第三季度，全市共检查接种点136家次，限期整改11家次，对整改不到位的即时移交卫健部门处理。

强化风险管控

落实主体责任

督促企业开展自查自纠。两年来，开展了药品生产经营企业质量安全主体责任自查和核查，12家药品生产企业、29家批发连锁企业、1428家药品零售企业均在省局智慧药监系统提交了自查报告，对自查报告全部进行核查并形成台账。同时，组织对药品生产企业进行监督检查和GMP、GSP符合性检查，持续提高企业生产经营质量管理水平。今年1—9月，全市共检查药品生产企业14家次，责令整改12家次，发出告诫信12封；检查药品批发连锁企业14家次，责令整改8家；检查药店2213家次，限期整改106家，停业整顿45家。

开展各类专项整治。持续开展第二类精神药品专项检查、药品网络销售专项检查、执业药师“挂证”、中药饮片专项检查、含兴奋剂药品经营专项检查、药品经营环节专项检查等各类检查。同时，抓好药品“4+7”城市中标品种、新冠肺炎疫情防控用药品种监管。加强药品抽检，加强药品不良反应监测。今年1—9月，共收到全市126家医疗机构监测上报并通过审核评价的药品不良反应（ADR）报告表1574份。

加强宣传引导

推进社会共治

结合当前疫情防控实际，针对本次“全国安全用药月”活动，市市场监管局线上线下同时发力，通过多渠道多方式进行宣传引导，较好地构建了药品安全社会共治格局。

开展《药品管理法》《疫苗管理法》及相关规章普法宣传活动。结合进基层、进农村活动，以派发普法宣传资料、现场解答、播放视频等方式，开展安全用药科普知识“六进”活动。通过举办安全用药常识专题讲座和现场互动、专家答疑等形式，进驻学校、社区、企业、家庭、机关、幼儿园等地，进一步提升各阶层群众的安全用药水平。组织专家及志愿者团队到社区开展老年人常见慢性病用药指导、“三高”用药咨询，引导社会关注老年人安全用药。开展普及安全用药小知识活动，通过发送短信、派发药品安全科普知识宣传资料，并利用电台、电视台、微信公众号等平台，积极宣传今年安全用药的宣传主题，向我市公众普及安全用药知识。（本报记者 张伟燕 通讯员 张奕聪 董晓然）